La mise en place d'un système de management de la qualité (SMQ) est un enjeu stratégique majeur pour les entreprises modernes, car un SMQ bien conçu va au-delà de la simple conformité aux normes.
En effet, c’est un pilier de performance et de compétitivité qui permet d'optimiser les process, d'améliorer la satisfaction client et de renforcer la réputation de l'entreprise.
La digitalisation des processus de qualité n'est plus une option, mais une nécessité. Les normes réglementaires qui deviennent de plus en plus strictes, les exigences clients concernant la transparence et de la traçabilité des produits livrés se durcissent, ce qui rend indispensable l'adoption des systèmes qualités digitaux.
Ces systèmes offrent une réactivité et une flexibilité accrues, permettant aux entreprises de s'adapter rapidement aux changements du marché et aux exigences réglementaires.
Les avantages d'un système de management de la qualité digitalisé sont multiples.
Finalement, la digitalisation du SMQ est un levier essentiel pour les entreprises qui visent l'excellence opérationnelle et une satisfaction client optimale.
Dans 83% des usines européennes, les systèmes qualité sont encore gérés de façon manuelle, souvent basés sur une association de fichiers Excel et de documents papiers. Ces systèmes, bien que fiables dans le passé, présentent aujourd’hui des limites pour assurer et maintenir un taux de qualité élevé dans un monde où la rapidité, la précision et l'agilité sont primordiales.
.png)
Le manque de flexibilité des process qualité manuels en fait l’une de ses plus grandes faiblesses. En cas de nouvelles normes ou de mise à jour d’une gamme de contrôle par exemple, il est très difficile de s’assurer que les opérateurs travaillent sur les bons documents.
Ce manque de flexibilité peut se traduire par des erreurs de production, des OFs mal exécutés, des incohérences entre les données saisies et celles attendues. Les conséquences peuvent impacter les performances du site entre les retards de livraison et l’incapacité à s’adapter aux nouvelles normes imposées, en particulier pour ceux qui visent de nouveaux marchés internationaux.
Ce qui nous amène à parler d’un second problème lié à système de management qualité manuel : la difficulté à répondre aux normes réglementaires.
Dans un contexte où la traçabilité et la transparence sont de plus en plus demandées par les clients et les régulateurs, les systèmes traditionnels peinent à fournir aux consommateurs, un niveau de détail relatif aux produits (composition, provenance des matières première, etc) satisfaisant, ainsi qu’un accès total à ces informations.
Si aujourd’hui beaucoup d’entreprises arrivent à gérer leurs exigences qualités via des process manuels, rien ne dit que demain, ils le pourront. En effet, que ce soit pour ceux qui ont l’ambition d’augmenter leurs volumes de production ou ceux qui veulent aller chercher de nouveaux marchés européens ou internationaux, les process manuels vont devenir limitants.
Les conséquences de ne pas évoluer vers un système digitalisé sont multiples :
Un exemple pertinent est la norme 21 CFR Part 11, mise en place par la FDA américaine. Cette norme est essentielle pour garantir l'intégrité des documents digitaux et des signatures électroniques, en particulier dans les secteurs très réglementés (pharmaceutique, médical, cosmétique et agroalimentaire). La conformité à cette norme est cruciale pour les entreprises visant le marché américain, car elle assure l'intégrité des données et la conformité réglementaire. Un défi de taille pour les entreprises qui se basent sur des systèmes traditionnels.
Pour en savoir plus sur la norme 21 CFR Part 11, retrouvez notre article détaillé ici.
Enfin, l'absence d'un système de gestion de la qualité efficace et centralisé crée un environnement de travail complexe, tant pour les opérateurs que pour les responsables. Cette complexité peut entraver l'évolution et l'adaptation de l'entreprise aux changements du marché et aux nouvelles exigences, limitant ainsi sa capacité à innover et à se développer.
Finalement, les méthodes traditionnelles limitent considérablement la capacité d'analyse des données. Une fois les données saisies manuellement, il devient très difficile, voire impossible, de les utiliser efficacement pour analyser la production, identifier les tendances ou bien anticiper les non-conformités.
Cette limitation est d'autant plus problématique que les process manuels compromettent la détection des erreurs en production, rendant difficile la vérification du respect des normes.
Des grandes entreprises, notamment dans l'agroalimentaire, ont déjà subi les conséquences de telles lacunes. Par exemple, le non-respect des normes HACCP, qui sont cruciales pour assurer l'hygiène et la sécurité alimentaire, a conduit au développement de bactéries dans plusieurs lots de produits. Cet incident, parmi d'autres, illustre comment ces process peuvent non seulement freiner les performances d'une entreprise, mais aussi mettre en péril sa réputation. Pour en savoir plus sur les normes HACCP et leur importance, vous pouvez consulter un article détaillé en cliquant juste ici (bientôt disponible).
En somme, la dépendance aux méthodes traditionnelles et manuelles pour la collecte et l'analyse des données peut non seulement être chronophage, mais aussi augmenter le risque d'erreurs. Ces erreurs peuvent compromettre la prise de décision basée sur les données et retarder l'identification des opportunités d'amélioration, limitant ainsi la capacité de l'entreprise à maintenir des standards de qualité élevés et à répondre efficacement aux exigences du marché.
.png)
5 exemples d’indicateurs à prendre en compte pour digitaliser votre système qualité
Ces indicateurs, parmi tant d'autres, mettent en évidence l'urgence de digitaliser le système de qualité pour améliorer l'efficacité opérationnelle, la conformité réglementaire et la satisfaction client.
.png)
La mise en place d'un système de management de la qualité efficace est un processus structuré qui nécessite une planification minutieuse et une exécution rigoureuse.
Pour assurer le succès de cette démarche, il est essentiel de suivre des étapes clés, allant du diagnostic initial à la préparation à la certification. Chaque étape joue un rôle crucial dans l'élaboration d'un système qualité optimal qui non seulement répond aux exigences de la norme ISO 9001, mais qui est également aligné avec les objectifs spécifiques de l'entreprise.
Pourquoi nous vous parlons de d’ISO 9001 ? Car la conformité cette norme un élément fondamental dans la mise en place d'un SMQ. Cette norme internationale définit les critères à mettre en place pour un système qualité optimal. Nous ferons bientôt un article dédié à cette norme.
La définition d'une politique qualité claire et la mise en place d'objectifs alignés avec la stratégie globale de l'entreprise sont des étapes initiales indispensables pour établir un système qualité robuste et efficace.
L'élaboration d'un système de management de la qualité débute par une analyse approfondie des process, des performances et des objectifs actuels de l'entreprise, tant sur le plan business que qualité. Cette évaluation permet d'identifier les domaines nécessitant des améliorations pour mieux répondre aux attentes des clients et aux exigences réglementaires.
Par exemple, si l'objectif business est d'étendre le marché de l'entreprise aux États-Unis, l'objectif qualité sera de se conformer aux normes spécifiques telles que la 21 CFR Part 11. Cette norme, cruciale pour le marché américain, régit l'utilisation des enregistrements et signatures électroniques dans le secteur pharmaceutique. Pour en savoir plus sur les normes 21 CFR Part 11, vous pouvez consulter un article détaillé en cliquant ici.
Après cette analyse, il est crucial de définir des objectifs précis pour le SMQ. Ces objectifs doivent être alignés avec la vision stratégique de l'entreprise et répondre aux critères SMART (spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents et temporellement définis). Ils guideront le développement et la mise en œuvre du système, en se concentrant sur l'amélioration continue et la réalisation de résultats tangibles.
La définition claire d'objectifs dès le départ garantit que le SMQ sera adapté aux besoins uniques de l'entreprise, tout en stimulant l'engagement et la motivation du personnel impliqué.
L'implication active de la haute direction (directeur exécutif du site, directeur qualité, directeur production…) est cruciale pour le succès d’un système de management de la qualité. Elle doit clairement communiquer sur son importance et montrer son engagement envers les principes de qualité. Cette démarche inclut la définition d'objectifs clairs et la mise en place d'une culture de qualité à tous les niveaux de l'entreprise.
Comme le souligne David Roussel, responsable de production chez Nutriset, « Même si tous les employés ne sont pas directement rattachés au département qualité, tout le monde se doit d’atteindre un taux de qualité fixé». Ainsi, la qualité est une responsabilité partagée et intégrée dans chaque aspect du travail.
Parallèlement, il est indispensable d'attribuer les ressources nécessaires, telles que le personnel, le budget, et les outils technologiques. Avec les méthodes agiles d'aujourd'hui, il n'est plus nécessaire d'avoir une équipe de 15 personnes pour gérer un projet de cette envergure. Un chef de projet compétent peut suffire à encadrer efficacement la mise en place d'un SMQ, en optimisant les ressources et en assurant une coordination fluide.
Par exemple, Nutriset a réussi en seulement 2 mois à mettre en place un système qualité digital, démontrant qu'avec une planification et une exécution agiles, il est possible de transformer rapidement et efficacement les process qualité d'une entreprise.
Concernant le budget, il est crucial de bien comprendre et calculer le retour sur investissement (ROI) d'un tel projet. Un calculateur de ROI peut être un outil précieux pour évaluer les bénéfices potentiels par rapport aux coûts engagés. Pour estimer le ROI de votre projet de système de management de la qualité vous pouvez utiliser notre calculateur en ligne ici.
Une allocation appropriée des ressources assure que l'équipe responsable du SMQ dispose de tout ce qu'il faut pour réussir. L'engagement de la direction, combiné à une gestion efficace des ressources, crée un environnement favorable à l'amélioration continue et à l'intégration d'un système qualité efficace.
La formation et la sensibilisation de l'ensemble du personnel sont essentielles pour intégrer efficacement un système de management de la qualité. Cette étape vise à assurer que chaque membre de l'entreprise comprend son rôle et l'importance de la qualité dans ses activités quotidiennes.
Ainsi, des programmes de formation adaptés doivent être mis en place pour développer les compétences nécessaires à la gestion de la qualité. Cela inclut la formation sur les procédures spécifiques du SMQ, sur les normes qualité, sur les outils de contrôle et d'amélioration de cette dernière….
La sensibilisation quant à elle, va au-delà de la simple formation. Elle implique de créer une culture de la qualité au sein de l'entreprise. Cela se fait en communiquant régulièrement sur son importance, en récompensant les contributions à son amélioration, et en encourageant une approche proactive en matière de gestion de la qualité.
Le développement des process et la documentation sont des composantes fondamentales d'un système de management de la qualité. Cette étape implique :
Après le développement et la documentation des process, l'étape suivante est leur mise en œuvre et intégration dans les activités quotidiennes de l'entreprise. Cette phase est essentielle pour transformer les plans et procédures en actions concrètes et efficaces.
Une fois les process qualité mis en œuvre, il est essentiel de les contrôler, de les mesurer et d'analyser leurs performances pour vérifier l'efficacité du système. Cela vous permettra d’identifier les opportunités d'amélioration.
%20(1).png)
Nutriset, acteur majeur du secteur agroalimentaire, rencontrait des difficultés à capitaliser et centraliser ses données en raison de la multitude des supports utilisés, tels que les documents papier et Excel. Bien que leur système fonctionnait, les exigences clients de plus en plus pointues nécessitaient une solution plus adaptée. Face à ce défi, Nutriset a choisi de se tourner vers Juno pour sa capacité à offrir une centralisation efficace des données et une réponse aux besoins croissants de ses clients.
La méthodologie de Juno est simple et efficace. Elle a permis à Nutriset de tester rapidement la solution sur un périmètre spécifique qui répond à leur cas d’usage. Cette méthodologie a permit à Nutriset de devenir opérationnel en seulement de 2 mois.
Grâce à Juno, Nutriset a non seulement mis en place un système de management de la qualité efficace, mais peut également piloter l'ensemble de sa production. Avec un accès en temps réel à toutes les données, Nutriset est désormais en mesure de répondre à toutes les demandes clients, tout en améliorant significativement la traçabilité de ses produits et en optimisant ses process qualité.
Finalement, la mise en place d'un système de management de la qualité est un passage obligatoire pour les entreprises souhaitant rester compétitives et conformes aux normes en vigueurs dans un environnement industriel en constante évolution. Comme nous l'avons vu, les étapes clés pour sa mise en place, de l'évaluation des besoins à la préparation à la certification, sont essentielles pour garantir la conformité, l'efficacité et la satisfaction client.
Pour cela, Juno se positionne comme un partenaire stratégique dans cette transition, offrant une solution qui simplifie et accélère la digitalisation des systèmes de qualité.
Réservez un créneau avec notre équipe et échangeons sur vos problématiques. Un rapide échange est suffisant pour identifier si nous pouvons vous aider.
Choisissez le créneau qui vous convient dans le calendrier ci-joint.
À tout de suite.
