La transformation digitale de l’industrie pharmaceutique
Lors de nos discussions avec les différents acteurs industriels, nous avons identifié que l’industrie pharmaceutique se démarque particulièrement des autres.
Vos problématiques de production et de qualité sont spécifiques, et vous êtes soumis à de nombreuses normes et réglementations.
Notre constat chez nos partenaires
On retrouve chez vous les mêmes problèmes que partout ailleurs dans l’industrie dès lors que votre système opérationnel est basé sur des vieux outils ou des gros Excels et du papier :
- une rupture dans la communication verticale entre les différents acteurs de la chaîne de production,
- une mauvaise visibilité sur ce qu’il se passe sur le terrain avec aucune accès à la donnée,
- l’impossibilité d’identifier l’origine des non-conformités en temps réel,
- le manque de traçabilité et d’historique des actions réalisées,
- et bien d’autres encore...
Mais ce n’est pas tout, ces vieux procédés impactent particulièrement votre industrie sur plusieurs niveaux. Notamment dans le cas du dossier de lot et de la data integrity.
Le cas du dossier de lot
Le dossier de lot répertorie toutes vos procédures de production. Tous vos documents (donc vos papiers) doivent être consolidés, enregistrés et archivés pour des raisons réglementaires et de traçabilité.
Il vous faut donc :
- récupérer auprès de multiples sources l’ensemble de vos documents utilisés lors de la production, les rassembler et les vérifier un par un,
“J’ai 4 personnes qui travaillent sur le dossier de lot dont 1 en temps plein qui passe sa journée le nez dans des classeurs”
- ressaisir la totalité des données renseignées par vos opérateurs et vos équipes de prod sur vos fichiers de suivi (souvent sur Excel) pour avoir un historique interne,
- et finalement archiver ces DDL dans des classeurs, au fond d’un placard.
Lors d’un audit ou d’une réclamation client, c’est la croix et la bannière pour récupérer ces infos, le temps de recherche est interminable.
La data integrity
Lorsque vous modifiez, mettez à jour, ou que vous ajoutez de nouveaux contrôles dans votre production (contrôle qualité, procédure supplémentaire, etc.). Il faut que ce changement soit tracé, consigné, et vérifié par un superviseur ou un chef d’équipe.
Du coup :
- vous vous retrouvez avec un document rempli de ratures et avec des signatures que vous ne reconnaissez pas,
- il vous est quasiment impossible de tracer les informations d’une modification : la personne qui l’a effectuée, le jour et l’heure, le contexte et la raison,
- et encore, c’est uniquement si vos process de data integrity sont bien appliqués, car parfois vos équipes ne consignent pas leurs différentes actions.
Dans votre secteur où les normes sont exigeantes et où tout est surveillé, on se rend rapidement compte que la gestion de ces règles devient une contrainte importante pour votre production.
Actuellement nous avons constaté que souvent :
- elle n’est en aucun point gérée de manière optimale, vous perdez trop de temps, beaucoup de personnes sont déployées sur des tâches sans valeur ajoutée, et finalement vous ne captez pas la donnée,
- vous n’exploitez pas toutes vos données convenablement, vous ne prélevez pas la donnée pour construire votre historique d’activités. Du coup: pas d’analyse possible, vous n’en tirez aucun d’apprentissage... Bref c’est la cata !
Comment le digital apporte enfin une solution
Une amélioration du système opérationnel s’impose !
Pour vous dans l’industrie pharmaceutique, la digitalisation est un “game changer” pour votre gestion documentaire, votre suivi des procédures, ainsi que la constitution de vos dossiers de lot.
On vous explique pourquoi.
Les avantages sur le système
Digitaliser votre système opérationnel va vous permettre de mettre dans les mains de tous les acteurs opérationnels la même interface.
Ainsi :
- vos opérateurs peuvent renseigner leurs informations sur un logiciel intuitif et toutes vos données sont enregistrées et sont facilement accessibles
- lorsqu’une personne modifie, applique une contre vérification ou fait une mise à jour d’un document ou d’une procédure, votre système peut l’identifier et demander automatiquement une signature électronique afin de consigner les changements, vous savez donc exactement ce qui a été modifié, à quel moment, et pour quelles raisons.
- vos documents sont systématiquement consolidés car le système sait à quel OF ils appartiennent. Plus besoin de récupérer et trier les documents manuellement, votre dossier de lot est disponible en un clic !
“C’est plus de 20 000€ de gain mensuels sur notre gestion documentaire pour un seul de nos sites de production”
Bref, vous avez compris que tous vos problèmes s’envolent avec la digitalisation de votre système : accès aux documents, enregistrement des données, libération du dossier de lot, data integrity, archivage, etc.
Mais ce n’est pas tout !
Puisque toute votre documentation utilisée en production est digitalisée, vous est capable d’exploiter les données captées pour l’amélioration continue de votre système opérationnel à l’échelle de toute l’usine.
Les avantages pour la qualité
Avec un accès en temps réel aux données renseignées par les opérateurs, vous êtes alerté dès l’identification des problèmes en production et pouvez réagir rapidement pour mieux les résoudre.
Résultat : vous diminuez votre taux de non-conformités et donc votre coût de non-qualité.
D'après nos études terrain : 50% des non-conformités sont directement liées à la rigidité de votre système opérationnel.
Avec une meilleure visibilité sur la performance de votre système qualité, vous êtes dans la capacité de modifier les fréquences de contrôle sur vos références maîtrisées et ainsi réduire votre sur-qualité. Vous diminuez donc votre temps de non-production.
Ce qui aura un impact direct sur votre lead-time.
Les avantages pour la production
Grâce aux données captées du shopfloor, le système digitalisé vous permet de détecter les goulots en production plus facilement. Vous augmentez ainsi votre capacité de production.
Maintenant que vous avez une visibilité précise de l’état de votre production, il vous est possible de comparer vos différentes machines et postes de travail afin de trouver la configuration optimale. Vous augmentez donc votre productivité de plus de 30%.
Enfin, vous améliorez votre taux de service et la satisfaction de vos clients.
Conclusion
La digitalisation de votre système opérationnel répond non seulement à des problématiques communes à des industriels de différents secteurs mais elle répond également aux enjeux spécifiques de la pharma, secteur où les normes sont plus strictes.
La constitution du dossier de lot n’est enfin plus un casse-tête pour vos superviseurs et chefs d’équipes.
Ces bénéfices vont bien plus loin que la simple digitalisation de votre documentation, vous améliorez continuellement votre système pour atteindre l’excellence opérationnelle.
Des solutions flexibles comme Juno vous permettent de répondre à ces enjeux, si vous êtes curieux de savoir comment, n’hésitez pas à prendre contact avec nous.