140 postes de travail à équiper
+250 utilisateurs par jour
Disponibilité de la solution 24/7
Dans le monde de l'industrie pharmaceutique, le défi de gérer efficacement et précisément une multitude de processus est colossal.
Pour Berry, ce défi impliquait notamment l'exécution de 100 procédures et contrôles par jour, la collecte de plus de 9 000 fiches par mois et la vérification de plus de 30 000 saisies de données.
" On libère 300 dossiers par mois et on passe en moyenne 30 minutes par dossier, c’est plus de 150 heures par mois pour gérer les lots. "
La libération des dossiers de lot constitue une étape cruciale et exigeante dans le processus de gestion de Berry. Auparavant, comme 83% des usines européennes, Berry Offranville exploitait le combo Excel/papier pour gérer ses processus.
Ce système représentait une charge de travail significative et consommait un temps précieux pour les audits et la libération des lots. L'idée d'une digitalisation était alors motivée par la recherche constante d'amélioration et d'efficacité.
" En cas d’investigation, il est nécessaire d’aller rechercher le dossier qui est déjà archivé. Il faut ensuite le parcourir pour accéder à la donnée. La digitalisation va permettre de très rapidement réaliser des études de tendance. Un gain considérable par rapport à une collecte manuelle des informations. "
L'objectif était clair : accélérer le processus de revue, et par conséquent, permettre une libération plus rapide des lots et améliorer le niveau qualité dans l’enregistrement des données BPF.
" Aujourd’hui l’AQL est géré par une macro sur Excel "
Digitaliser les IPC et les dossiers de lot
Automatiser la gestion des AQLs et des exigences qualité
Réduire le temps de revue qualité et de libération
Respecter à 100% la règlementation (BPF, 21 CFR part 11, etc.)
Remonter les infos de la chaîne de production en temps réel
Assurer une traçabilité complète des données
Lors de la phase de pilote, nous avons accompagné les équipes de Berry Healthcare dans leur transition digitale. Pour répondre aux enjeux de traçabilité et tout en leur permettant de tester Juno, une double saisie a été mise en place pour les opérateurs : sur leur ancien outil (papier) et sur Juno
Pour faciliter l’adoption de leur nouvel outil, c’est Emmanuelle, Operations manager chez Juno, qui était le support des équipes. Des rendez-vous hebdomadaires étaient organisés pour suivre l’évolution et l’utilisation de la solution en production.
Pour en savoir plus sur notre méthodologie agile extrêmement efficace de Pilote 👇
C’est la 1ʳᵉ fois que les opérateurs sont satisfaits d’un nouveau logiciel, et dès le 1er jour en plus, du jamais vu.
Les opérateurs avaient l’habitude de remplir des fiches complexes avec beaucoup d’informations et de façon très stricte pour s’assurer de respecter les différentes normes en vigueur. Malgré la double saisie lors du pilote, l’adoption de Juno par les opératrices(eurs) a été totale. C’est un indicateur de succès très important et nous le suivons de près avec des questionnaires anonymes.
Suite à la phase pilote de 2 (deux) mois, les résultats ont été impressionnants.
Les actions mises en place pour arriver à un remplissage BPF bon du premier coup va permettre d’éviter les non-conformités en audit.
Les opérateurs peuvent désormais effectuer leurs saisies dans Juno avec un échantillonnage AQL qui se calcule automatiquement en fonction des spécificités du client, de la machine, du lot, etc.
Petit bonus : les remontées de données en temps réel, notamment les valeurs hors tolérances, permettent une prise en charge immédiate des non-conformités.
Ces résultats positifs ont conduit à un déploiement complet de Juno chez Berry.
La décision de Berry de se digitaliser avec Juno a changé la donne, améliorant l'efficacité, la précision et la gestion de leurs dossiers de lot.
Le maintien d'un système opérationnel fluide et 100% contextualisé est souvent très fastidieux dans les usines, notamment à cause de la lourdeur documentaire. Juno facilite la vie et permet un gain en productivité très significatif.
Faire entrer l'industrie dans l'ère du digital est clairement la priorité stratégique. En transformant profondément et durablement l'ensemble des process opérationnels, Juno s'impose comme un incontournable.
Aux côtés des industriels depuis des années, nous constatons tous les jours qu'une révolution du système opérationnel est nécessaire. Juno le permet grâce au digital et transforme le quotidien des acteurs concernés.
" La solution Juno pour la digitalisation des dossiers de lot a très bien été accueilli au sein de l’entreprise. L’outil est intuitif et simple d’utilisation. Tout est fait pour accompagner l’opérateur et lui faire gagner du temps pour se focaliser sur l’analyse et la résolution de problème.
Côté conception, l’outil permet de créer des instructions qui sont très personnalisables en fonction des exigences internes et des requis clients.
Je recommande à tout industriel de choisir Juno pour la digitalisation de ses dossiers de lot. "
